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Infarmed autoriza rótulo em espanhol para colírio em rutura de "stock"

Infarmed diz que embalagens serão acompanhadas de um folheto informativo em português Arquivo

O Infarmed autorizou a utilização do medicamento Colircusi Gentadexa, para tratamento tópico de infeções oculares e auditivas, com rotulagem em espanhol, por rutura de "stock".

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) dá conta da rutura de "stock" do medicamento Colircusi Gentadexa, lembrando que a autorização para uso de rotulagem em espanhol é excecional.

Numa nota divulgada online, o Infarmed indica ainda que as embalagens do medicamento serão acompanhadas de um folheto informativo em português.

O Colircusí Gentadexa é utilizado em oftalmologia para o tratamento tópico de infeções da superfície ocular com inflamação causada por microrganismos sensíveis à gentamicina, infeções bacterianas e inflamação nas pálpebras e/ou conjuntiva e córnea.

É igualmente usado no tratamento tópico de infeções bacterianas do canal auditivo externo, como otites externas e outras afeções inflamatórias.

JN/Agências