Os medicamentos que exijam controlo mais rigoroso por parte das autoridades vão passar, a partir de setembro, a conter um triângulo invertido na bula, para serem identificáveis por doentes e profissionais de Saúde, anunciou a Comissão Europeia.
"Osímbolo é facilmente reconhecível por pacientes e profissionais.Vai ajudá-los a ter mais e melhor informação sobre os possíveisefeitos secundários de um medicamento, que pode depois ser analisadoexaustivamente", explicou a nota do comissário europeu daSaúde, Tonio Borg, citada pela agência de notícias Efe.
A partirde setembro, os remédios que vão incluir este triângulo invertidosão todos os que foram introduzidos no mercado depois de 1 dejaneiro de 2011 que contenham uma nova substância ativa.
Estesímbolo será adicionado também nos medicamentos biológicos eprodutos derivados do plasma e também nos fármacos que necessitemde informações complementares ou cuja autorização tenha sidosubmetida com restrições.
Bruxelasconsidera importante contar com um maior envolvimento dos doentes noestudo dos efeitos secundários, pelo que as bulas vão passar tambéma incluir um texto que apela para que seja comunicada qualquer reaçãoadversa inesperada, que deverá ser feita através dos sistemas decada país.
A Comissãorecorda que os medicamentos autorizados são controlados durante todaa sua vida útil para garantir que, em caso de reações adversas queapresentem um nível inaceitável de risco, possam ser rapidamenteretirados do mercado.