Covid-19

Vacinação de crianças na UE pode arrancar em junho, admite BioNTech

Vacinação de crianças na UE pode arrancar em junho, admite BioNTech

O laboratório alemão BioNTech anunciou que está prestes a submeter o pedido de autorização para uso da vacina contra a covid-19 em crianças de 12 a 15 anos na União Europeia, admitindo a aprovação a partir de junho.

"Na Europa, estamos nos estágios finais antes de submeter" os dados dos ensaios clínicos à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a validação deve levar entre quatro e seis semanas, disse o cofundador e diretor da empresa, Ugur Sahin, à revista alemã "Der Spiegel". Atualmente, a vacina em causa, fruto de uma parceria entre a BioNTech e a Pfizer, está atualmente autorizada apenas para pessoas com 16 anos ou mais.

Nos Estados Unidos, as empresas já avançaram no início de abril com um pedido de extensão da autorização de emergência da vacina entre os 12 e os 15 anos.

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Os pedidos de autorização baseiam-se em dados de ensaios clínicos de fase 3 nesta faixa etária publicados no final de março, "que demonstraram 100% de eficácia" na prevenção da doença, segundo os laboratórios. A vacina também foi "bem tolerada e os efeitos secundários foram geralmente consistentes com os observados" em pessoas com idades entre os 16 e os 25 anos.

Para crianças de 5 a 12 anos, Sahin continua a confiar nos resultados do estudo clínico a decorrer e permanece "no caminho certo" para conseguir a autorização até o início de setembro. Os resultados de um estudo com crianças ainda mais novas podem estar disponíveis a partir desse mês. "A validação dura entre quatro e seis semanas", disse.

Na quarta-feira, o cofundador, com a esposa, do laboratório de Mainz considerou possível uma "imunidade coletiva" na Europa "em julho ou, o mais tardar, em agosto" e afirmou a sua confiança na eficácia da vacina contra a variante indiana do coronavírus.

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