Os medicamentos que exijam controlo mais rigoroso por parte das autoridades vão passar, a partir de setembro, a conter um triângulo invertido na bula, para serem identificáveis por doentes e profissionais de Saúde, anunciou a Comissão Europeia.
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"O símbolo é facilmente reconhecível por pacientes e profissionais. Vai ajudá-los a ter mais e melhor informação sobre os possíveis efeitos secundários de um medicamento, que pode depois ser analisado exaustivamente", explicou a nota do comissário europeu da Saúde, Tonio Borg, citada pela agência de notícias Efe.
A partir de setembro, os remédios que vão incluir este triângulo invertido são todos os que foram introduzidos no mercado depois de 1 de janeiro de 2011 que contenham uma nova substância ativa.
Este símbolo será adicionado também nos medicamentos biológicos e produtos derivados do plasma e também nos fármacos que necessitem de informações complementares ou cuja autorização tenha sido submetida com restrições.
Bruxelas considera importante contar com um maior envolvimento dos doentes no estudo dos efeitos secundários, pelo que as bulas vão passar também a incluir um texto que apela para que seja comunicada qualquer reação adversa inesperada, que deverá ser feita através dos sistemas de cada país.
A Comissão recorda que os medicamentos autorizados são controlados durante toda a sua vida útil para garantir que, em caso de reações adversas que apresentem um nível inaceitável de risco, possam ser rapidamente retirados do mercado.