O medicamento experimental produzido em Portugal e que provocou morte cerebral a um paciente em França não está a ser testado em Portugal. A garantia foi dada, esta tarde de sexta-feira, pelo Infarmed. Ministério da Saúde francês confirma que medicamento é da portuguesa Bial.
Corpo do artigo
Num comunicado de imprensa, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) diz ter tomado "conhecimento, através da Agência Francesa do Medicamento, da ocorrência de um acidente grave, num centro de investigação em França, no âmbito de um ensaio clínico de fase 1 com um medicamento experimental produzido num laboratório nacional".
"Este medicamento não está a ser utilizado em nenhum ensaio clínico em Portugal", assegura o Infarmed.
De acordo com a informação da Agência Francesa foram hospitalizadas 6 pessoas, encontrando-se uma delas em morte cerebral. Duas outras pessoas faziam parte do grupo submetido ao ensaio clínico, mas tomavam placebo.
O Infarmed acrescenta que "a situação está a ser analisada e acompanhada pelas autoridades francesas que têm partilhado a informação no contexto da rede europeia das autoridades do medicamento" e refere que continuará a acompanhar a situação.
O Ministério da Saúde francês confirmou que o medicamento é produzido pela farmacêutica portuguesa BIAL. A empresa informou apenas que vai emitir um comunicado ainda esta tarde.